CAM-294
Ein Arm greift durch die offene Klappe in den Isolator
Aseptischer Abfüllbereich. Eine Klappe des Isolators steht offen, und ein Mitarbeiter hat den Arm hindurchgeschoben: Die behandschuhte Hand berührt die Vials direkt, innerhalb der Barriere. An den Seiten sind die Arbeitshandschuhe des Isolators weiter montiert, ungenutzt. Dahinter dreht sich das Füllkarussell, die Vials laufen weiter. Im Hintergrund arbeitet eine zweite Person mit dem Rücken zur Szene am Bedienpult und sieht nichts davon.
IRIS Vision einschalten
KI-generiertes Bild
Was IRIS versteht
Was es in dieser Szene erkennt
- Arm im Isolator
- offene Klappe des Isolators
- ungenutzter Handschuhanschluss
- Füllkarussell der Linie
- Mitarbeiter am Bedienpult
Was diese Kamera misst
Eine Meldung sagt, dass etwas passiert. Der Messwert sagt, wie viel.
- 40 sZeit mit offener Klappe
- 6Vials in Reichweite der Hand
- 2ungenutzte Handschuhanschlüsse
- 2Personen im Raum
- 10:07Uhrzeit der Meldung
Die Zahlen auf diesem Bildschirm sind ein Beispiel aus der Illustration, keine Messung eines Kunden.
Die Regel
Einmal entscheiden. IRIS wendet es immer an.
Wenn
eine Klappe des Isolators geöffnet wird und ein Arm in den Vialbereich greift
Dann
- meldet es der Aufsicht des Aseptikraums und der Qualität
- sichert das Video vom Öffnen der Klappe bis zum Schließen
- hält Uhrzeit, Dauer und die Zahl der Vials an dieser Stelle fest
Die Anweisung, die das eingerichtet hat«Melde mir sofort, wenn jemand eine Isolatorklappe öffnet und dorthin greift, wo die Vials stehen.»
Was sich ändert
Was sich für die Verantwortlichen im Werk ändert
Eine sterile Barriere wirkt nur so lange, wie niemand sie durchbricht. Öffnet sich eine Klappe und greift ein Arm hinein, ist das Innere nicht mehr geschützt, und oft bleibt davon keinerlei Aufzeichnung. IRIS sieht die offene Klappe, sieht den Arm darin und meldet, während es geschieht, mit Video und Uhrzeit. Der Betrieb entscheidet über diese Einheiten, aber er entscheidet im Wissen, was passiert ist, wie lange und wann genau.
Häufig gefragt
Weiß IRIS, wer in den Isolator gegriffen hat?
Nein. IRIS identifiziert niemanden und gleicht keine Gesichter mit irgendeiner Liste ab. Sie erkennt die Situation: eine offene Klappe und ein Arm im Vialbereich. Wer im Raum war, sagt die Zutrittsaufzeichnung des Betriebs, nicht die Kamera. Die Meldung spricht davon, was getan wurde, nie davon, wer es tat.
Bestätigt IRIS, dass die Charge kontaminiert wurde?
Nein. Eine Kamera sieht die Handlung, nicht das Ergebnis. Ob es zu einer Kontamination kam, sagen das Umgebungsmonitoring und das Labor, und über die Charge entscheidet die Qualität. IRIS liefert den Nachweis, dass die Barriere geöffnet wurde, zu welcher Uhrzeit, wie lange und was in diesem Moment darin stand.
Taugt dieses Video als Nachweis bei der Untersuchung einer Abweichung?
Ja. IRIS bewahrt das Video des Moments mit Uhrzeit, Dauer der Öffnung und der Zahl der Vials an dieser Stelle. Es ist dasselbe Material, das heute Tage später aus der Erinnerung rekonstruiert wird, nur ab der ersten Minute verfügbar. Schlussfolgerung und Maßnahmen bleiben beim Qualitätsteam und seinen Verfahren.
Weitere Kameras
- CAM-280 · Durch die Umkleide ohne Maske und mit Straßenschuhen
- CAM-281 · Beide Schleusentüren gleichzeitig offen
- CAM-282 · Acht Personen im Raum, und die Wege kreuzen sich
- CAM-283 · Die vorige Charge liegt noch auf dem Tisch
- CAM-284 · Ein Fass mit grünem Deckel am falschen Platz
- CAM-285 · Eine rosa Schachtel läuft zwischen lauter blauen mit
Simulation · so arbeitet IRIS
Sehen Sie, was passiert. Und was IRIS daraus macht.
Kein aufgezeichnetes Video und keine Grafik: eine Zusammenfassung des echten Werkzeugs, mit einem anderen Fall pro Durchlauf. Das ganze Werkzeug passt nicht in einen Kasten.
- Die Meldung springt an
- Sie landet im Eingang
- Sie öffnen sie
- Sie bestätigen oder verwerfen
Nächster Schritt
Wer sieht das Kind, das am anderen Ende des Hofs gestürzt ist?
13 Fälle: 12 melden sich, wenn etwas passiert, 1 messen nur. Sie sehen jedes Bild unverändert und danach mit dem, was IRIS darin versteht.
Wer schaut auf eine Anlage, in der fast nie jemand ist?
44 Fälle, und in jedem meldet sich IRIS, wenn etwas passiert. Sie sehen jedes Bild unverändert und danach mit dem, was es darin versteht.
Und das Beste
Die Kameras von vor Jahrentaugen noch. Was ihnen fehlte, war nicht die Bildqualität.
Es fehlte jemand, der hinsieht. IRIS schließt an die vorhandene Anlage an — gleiche Geräte, gleiche Kabel — und aus gespeicherten Bildern werden verstandene Bilder.
Erzählen Sie uns Ihr Problem, und wir sagen Ihnen, ob IRIS es versteht oder noch nicht.
Wir antworten am selben Werktag.